製品紹介

ルーチンの瀉血術では、2 つの持続的な問題が手術コストと患者の不満を増大させます。1 つは盲目的な穿刺で困難な静脈に繰り返し刺し傷を負うこと、そして一貫性のない無菌管理は感染リスクを高めることです。この針は、1 つのデバイスで両方の問題に対処します。
透明なフラッシュバック ハブを使用して構築されているため、針が静脈に入った瞬間に視覚的に血液が戻り、オペレーターの推測を排除し、小児、高齢者、ローリング静脈患者の失敗率を削減します。各ユニットは個別に密封および滅菌されており、追加の準備なしで病院、外来診療所、移動収集場所で直接使用できます。すべての標準的なネジ付き針ホルダーと真空採血管に適合するため、施設は既存の消耗品を交換することなく、現在のワークフローに統合できます。
臨床およびコンプライアンスの主要な利点
- 目に見える静脈の侵入確認: フラッシュバック チャンバーは、静脈穿刺時に即座に血液が戻ることを示し、反復試行を減らし、患者のあざや不快感を軽減します。
- 個別に密閉された滅菌ユニット: 各針は個別に包装され滅菌されており、厳格な感染制御プロトコルと臨床および入札調達のトレーサビリティをサポートします。
- 一貫した単一穿刺マルチチューブパフォーマンス: セルフシールの後部シースにより、1 本のスティックから複数の真空チューブを引き出すことができるため、患者の曝露とサンプルの取り扱い時間が短縮されます。
- 標準化されたユニバーサルフィット: 業界標準のネジ付きハブは、すべての一般的な持針器および真空管ブランドと互換性があり、サプライヤーを切り替える際のワークフローの中断を排除します。
- 低外傷トライベベルチップ:精密研磨されたステンレス針はスムーズな浸透を提供し、溶血を軽減し、信頼性の高い臨床検査結果をサポートします。

フラッシュバック滅菌針と標準ペン型針の比較
| 寸法 | 使い捨て滅菌フラッシュバック採血針 | 標準ペン型採血針 |
|---|---|---|
| パンクフィードバック | 透明なフラッシュバックチャンバーにより瞬時に視覚的に確認できます。 |
専用のフィードバックはありませんが、 配置はオペレータの経験に依存します |
| 困難な静脈の成功率 | 高く、小児科、高齢者、脆弱な静脈に適しています | 低い、スタッフのスキルレベルに依存する |
| トレーニング要件 | 明確な視覚的手がかりにより、新しいスタッフはより早く熟練度を達成します | 正確な穿刺感覚を身につけるための長いトレーニング期間 |
| ワークフローの互換性 | 標準ホルダーと真空管に適合 | 標準ホルダーと真空管に適合 |
| こんな方に最適 | 正確さと感染予防を重視するクリニック | 大量の日常的なアダルト コレクション |


仕様
| アイテム | 仕様 |
|---|---|
| 製品名 | 使い捨て滅菌フラッシュバック採血針 |
| ゲージとカラーコード | 21Gグリーン・22Gブラック・23Gブルー |
| 針の長さ | 1インチ (25mm) / 1.5インチ (38mm) |
| インタフェース | 標準ネジ付きハブ、ユニバーサル持針器に適合 |
| 針の材質 | 医療グレードのステンレススチール、トライベベルチップ |
| ハブの材質 | 透明なフラッシュバックチャンバーを備えた医療グレードのPP |
| 殺菌 | EO滅菌済み、単回使用のみ |
| 貯蔵寿命 | 3年・5年もご用意しております |
| パッケージ | 100 個/箱、5000 個/カートン |
| 認証 | ISO 13485 品質システムに基づいて生産されています。 CE準拠 |
| OEMサービス | カスタムロゴ、パッケージング、カートンマーキングが利用可能 |
認証
ISO 13485品質マネジメントシステムに基づいて製造されています
EU市場流通向けCE準拠
完全なバッチ記録と無菌文書を入札と登録に利用可能
GMP基準のクリーンルーム生産と工程内品質検査



なぜ私たちの工場なのか
山東成武医療製品工場は 1998 年以来、ISO 13485 品質システムと GMP 基準のクリーンルームの下で操業し、使い捨て医療消耗品を製造してきました。当社の製品範囲は、真空チューブ、ペン型針、バタフライ セット、ホルダー、フラッシュバック針など、採血ワークフロー全体をカバーしているため、販売店や病院は 1 つの供給元から一貫した互換性と信頼性の高い供給を得ることができます。
当社は、すべての滅菌製品ラインにわたって厳格なバッチトレーサビリティと滅菌管理を維持し、対象市場の入札要件と規制文書をサポートしています。 OEM およびプライベート ラベルの注文がサポートされており、評価用の無料サンプルが利用可能で、製品は 60 か国以上に輸出されています。



よくある質問
Q: 無菌性は検証されており、病院の入札調達に適していますか?
A: はい。生産はGMP基準のクリーンルームで行われ、各バッチは検証されたサイクルと残留エチレンオキシド放出テストでEO滅菌されます。病院の入札および市場登録プロセスをサポートするために、完全なバッチ記録、滅菌証明書、品質文書をご要望に応じて入手できます。
Q: フラッシュバック設計はサンプルの品質に影響を与えたり、溶血を引き起こしたりすることはありますか?
A: いいえ。フラッシュバック チャンバーには視覚的に確認するために少量の血液が保持されるだけで、流れが変化したり、溶血が増加するような形でサンプルと接触したりすることはありません。トライベベルニードルチップと滑らかな内部通路は、標準的なマルチサンプルニードルの性能と一致して、赤血球の損傷を最小限に抑えるように設計されています。
Q: 保存期間と推奨される保管条件は何ですか?
A: 賞味期限は、直射日光や腐食性ガスを避け、冷暗所に常温で保管した場合、製造日より3年です。完全なトレーサビリティを実現するために、各パッケージには製造日、バッチ番号、有効期限がマークされています。
Q: この針は自動採血システムおよびすべての標準的な真空チューブで使用できますか?
A: はい。業界標準のネジ付きハブ インターフェイスを使用しており、標準の持針器およびすべての主流の真空採血管ブランドと互換性があります。これは、手動の瀉血とルーチンの自動収集ワークフローの両方で調整なしで機能します。
Q: 販売代理店やプライベート ラベルではどのような OEM カスタマイズ オプションを利用できますか?
A: 当社は、ハブへのカスタム ロゴ印刷、カスタマイズされたブリスターとカートンの包装、言語固有のラベル付け、ブランドの一貫性を保つための色分けされたハブの調整をサポートしています。カスタムパッケージの最小注文数量は、お客様の特定の要件に基づいて確認できます。
Q:納品後の不良品や品質クレームはどのように対応していますか?
A: 当社では、原材料から完成品まで完全なバッチトレーサビリティを維持しています。品質問題が発生した場合、当社は対応するバッチ文書を提供し、根本原因を迅速に調査し、合意された条件に従って交換または補償について購入者と協力します。
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