製品説明

基本構造

新型コロナウイルス感染症抗原検査キットは、ウイルス表面の特徴的なタンパク質（抗原）を検出することで感染の有無を迅速に判定する体外診断製品です。

キットは通常、次の 3 つの部分で構成されます。

試験試薬カード: プラスチックカートリッジには試験紙ストリップが埋め込まれており、核となる試験コンポーネントです。

サンプル抽出溶液（緩衝液）: 収集したサンプルを処理するために使用され、適切な pH とイオン強度を提供して正常な抗原{0}}抗体反応を確保します。

サンプリングスワブ: 鼻咽頭スワブまたは中咽頭スワブのサンプルを収集するために使用されます。

Antigen Rapid Test Kit with Flocked Swabs

技術原理

この試薬は二重抗体サンドイッチイムノクロマトグラフィー法を使用しています。{0}簡単に言えば、この試薬には、コロナウイルス N タンパク質（ヌクレオカプシドタンパク質）を特異的に認識できる 2 種類の抗体が含まれています。1 つは着色粒子に標識され、もう 1 つは試験紙の T- ライン（検出ライン）に固定されています。サンプルにウイルス抗原が含まれている場合、それらはこれら 2 つの抗体に順番に結合して「抗体-抗原-抗体」複合体を形成します。これがクラスター化して T- ライン上に発色し、「2 つのライン」を形成します。

Nタンパク質を検出対象として選ぶ理由

新型コロナウイルスにはS、E、M、Nの4つの構造タンパク質が含まれています。このうちNタンパク質はウイルス内で最も含有量が高く、Sタンパク質に比べて変異が少ないです。 N タンパク質をターゲットとして選択すると、検出感度が向上するだけでなく、ウイルスの変異によって引き起こされる検出ミスのリスクも軽減されます。

応用

抗原検査の主な用途は迅速なスクリーニングです。核酸検査と比較して、抗原検査には非常に大きな利点があります。

15 分で結果が得られ、実験器具は必要ありません。
操作が簡単。一般の人でも、簡単なガイダンスに従ってセルフテストを完了できます。-
コストが比較的低いため、大規模な使用に適しています。-
携帯性に優れており、家庭や医療機関以外でもどこでも使用できます。{0}}

デザインコンセプト

迅速な検出: 15 分のウィンドウ期間

従来の核酸検査では増幅ステップが必要であり、少なくとも 4-6 時間かかります。抗原の検出にはイムノクロマトグラフィーの原理が使用されます。サンプルを滴下すると、ニトロセルロース膜の毛細管現象によって液体が試験紙の一方の端からもう一方の端に流れ、10-15 分以内に反応全体が完了します。この「ポイントオブケア検査」(POCT) の概念により、検査シナリオが研究室から地域社会、家庭、その他必要な場所まで拡大されます。

簡単な操作: セルフ{0}}テスト-しやすい設計

抗原検査キットは、専門家でなくても正確に操作できるように設計されています。{0}一般的な操作プロセスでは、次の 3 つの手順のみが必要です。

サンプリング：鼻腔内で綿棒を回転させる（鼻腔あたり少なくとも 5 回、15 秒以上）

処理：綿棒を抽出溶液に挿入し、回転させて絞り、サンプルと緩衝液の混合物が完全に混合されていることを確認します。

テスト:試薬カードのサンプルウェルに処理溶液を 4 滴加え、15 分後に結果を読み取ります。